Сводная
Латинское название
TabexФармакологическая Группа
н-ХолиномиметикиДействующие вещества
Цитизин (Cytisine)Производители препарата
Sopharma AD (Болгария)Диагнозы (МКБ-10)
F17. - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака
F17.2 - Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением табака - синдром зависимости
Z72.0 - Употребление табака
Инструкция
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые оболочкой
1 табл.
ц
1,5 мг
вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза); МКЦ; тальк; магния стеарат; Opadry II
в блистере 20 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.
Описание лекарственной формы от производителя
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.Фармакологическое действие препарата
Фармакологическое действие - н-холиномиметическое.Фармакокинетика препарата
Фармакокинетические исследования на людях не проводились.Фармакодинамика препарата
Алкалоид цитизин, являющийся активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием; возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно стимулирует дыхательный центр, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД.
При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и бóльшим терапевтическим индексом.
Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости.Показания препарата к применению
никотиновая зависимость (для облегчения отказа от курения)Противопоказания, указанные производителем
гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата;
острый инфаркт миокарда;
нестабильная стенокардия;
аритмия сердца;
недавно перенесенный инсульт (в течение 1 мес перед началом применения препарата);
атеросклероз;
тяжелая артериальная гипертензия;
недостаточность лактазы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза);
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 и после 65 лет.
С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия, бессимптомная (тихая) ишемия миокарда, вазоспастическая стенокардия, синдром «X» (микрососудистая стенокардия); сердечная недостаточность; повышенное АД; заболевания сосудов головного мозга; облитерирующие артериальные заболевания; гипертиреоидизм; язвенная болезнь желудка; сахарный диабет; почечная или печеночная недостаточность; некоторые формы шизофрении; наличие хромаффинных опухолей надпочечников; гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь; лица с длительным стажем курения и старше 40–45 лет (см. «Особые указания»).
Применение препарата у пациентов с заболеваниями, указанными в разделе С осторожностью, возможно только после консультации врача.Применение при беременности и кормлении грудью
Табекс® не следует применять женщинам во время беременности и в период грудного вскармливания.Побочные действия при применении
Проведенные клинические исследования и постмаркетинговые наблюдения показывают хорошую переносимость препарата. Наблюдаемые побочные действия выражены слабо или умеренно. Большинство из них наступает в начале лечения и проходит самостоятельно. Чаще всего они связаны с отказом от табакокурения и проявляются головокружением, головной болью и бессонницей.
В рекомендованных дозах препарат Табекс® не вызывает серьезные неблагоприятные эффекты.
Возможны следующие побочные действия.
Со стороны ССС: тахикардия, незначительное повышение АД, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница или сонливость, повышенная раздражительность.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, боли в животе, запоры, диарея, изменения вкуса и аппетита.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: боли в мышцах.
Со стороны обмена веществ и питания: снижение массы тела, повышенное потоотделение.
Прочие: боли в грудной клетке.Взаимодействие с препаратами
После прекращения табакокурения могут усиливаться побочные действия теофиллина, ропинирола, клозапина и оланзапина.
При одновременном применении препарата Табекс® с ацетилхолином, карбахолом, галантамином, пиридостигмином, ревастигмином, дистигмином возможно усиление холиномиметических побочных действий (слюнотечение, слезотечение, бронхиальная секреция с кашлем и риск возникновения приступа астмы, сужение зрачка, колики, тошнота, рвота, частое мочеиспускание, повышенный тонус мышц или внезапные сокращения мышц).
Применение препарата Табекс® одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (в т.ч. ловастатин, симвастатин, флувастатин, правастатин) повышает риск появления болей в мышцах.
Одновременное применение препарата Табекс® с гипотензивными средствами (в т.ч. пропранолол) может ослабить их эффект.Передозировка при приеме
Симптомы: тошнота, рвота, расширение зрачков, общая слабость, тахикардия, клонические судороги, паралич дыхания.
Лечение: прием активированного угля, промывание желудка, инфузионное введение водно-солевых растворов, а также 5 или 10% раствора глюкозы, назначение противосудорожных средств, кардиотоников, дыхательных аналептиков и других симптоматических средств. Следует отслеживать работу органов дыхания, АД и ЧСС.Способ применения и дозы препарата
Внутрь, целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Прием препарата желательно начать после установки пациента на полный отказ от курения.
Препарат следует применять по следующей схеме: первые 3 дня — по 1 табл. 6 раз в день (каждые 2 ч), постепенно уменьшая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2–3 мес можно начать его снова.
При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4-го по 12-й день — по 1 табл. каждые 2,5 ч (5 табл. в день); с 13-го по 16-й день — по 1 табл. каждые 3 ч (4 табл. в день); с 17-го по 20-й день — по 1 табл. каждые 5 ч (3 табл. в день); с 21-го по 25-й день — по 1–2 табл. в день.
Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5-го дня от начала лечения.
Сочетание медикаментозной терапии с консультациями, в т.ч. с мерами психологической поддержки пациента, достоверно повышает эффективность лечения.Особые указания к применению
Прием препарата следует начать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения.
Лицам с длительным стажем курения и старше 40–45 лет препарат Табекс® следует применять только после консультации с врачом.
При применении препарата не следует превышать рекомендованные дозы.
Лечение препаратом и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация).
Лекарственный препарат содержит вспомогательное вещество — лактозу. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазным дефицитом (тип Лапп) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует применять лекарственный препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного возникновения сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях.Условия хранения препарата
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата
2 года